Иммунноонкологический препарат пембролизумаб, созданный компанией MSD, которая известна на рынках Канады и США под именем Merck&Co, с успехом прошел все необходимые испытания, доказав свою эффективность и безопасность, и получил одобрение российских регулирующих органов.
Полученное разрешение позволяет применять пембролизумаб на территории Российской Федерации для лечения взрослых пациентов с такими тяжелыми формами заболевания, как неоперабельная или метастатическая меланома и распространенный немелкоклеточный рак легкого. Также данный препарат применяют и при лечении в Китае. Препарат будет использоваться для терапии пациентов, раковые клетки у которых выделяют лиганд PD-L1, позволяющий им избегать иммунного контроля и делающий опухоли невидимыми для Т-лимфоцитов иммунной системы, и тех пациентов, которым не помогает химиотерапия.
Чтобы получить разрешение на использование пембролизумаба в России, компания MSD провела целый ряд клинических испытаний, в которых приняли участие свыше 2 тысяч пациентов, в том числе из нашей страны.
Пембролизумаб относится к новому классу иммунноонкологических препаратов, действие которых направлено на восстановление способности иммунной системы организма распознавать и уничтожать раковые клетки. Именно умение ускользать от иммунного контроля делает измененные клетки столь опасными для жизни и здоровья, позволяя им неконтролируемо размножаться, распространяясь по всему организму. В отличие от химиотерапии, тормозящей деление быстрорастущих опухолевых клеток, и таргетной терапии, воздействующей на различные молекулярные мишени на раковых клетках, иммуноонкологические препараты воздействуют на иммунную систему, в том числе точки иммунного контроля, влияющие на распознавание больных и чужеродных клеток.
Первое официальное одобрение пембролизумаб получил в США в 2014 году, когда был рекомендован для лечения больных с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых заболевание продолжило развиваться после традиционных методов терапии. В последствии препарат был рекомендован и для первичной терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, а также страдающих метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1; рецидивирующими метастатическими опухолями головы и шеи. В настоящее время Агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA) США рассматривает заявки на регистрацию пембролизумаба для лечения распространенного колоректального рака, рака мочевого пузыря и лимфомы Ходжкина.
К ноябрю 2016 года пембролизумаб был официально одобрен уже в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны Евросоюза, Канаду, Турцию и Индию.
Доступ к новой терапии российские пациенты получат уже во втором квартале 2017 года. Пемролизумаб для российского рынка будет выпускаться на производственной площадке MSD в Ирландии, а завершающие этапы, включая вторичную упаковку и финальный контроль качества — проходить на заводе группы «Р-Фарм».ЗАО «Ортат» в Костромской области.
Популярный овощ способен помочь в защите от болезни Альцгеймера
Давно известны полезные свойства свеклы для здоровья сосудов и сердца, теперь стало ясно, что она показана и для защиты мозга. В обзоре, что опубликован в журнале Nutrients, британские исследователи рассказали…
UA: Эксперт развеял популярный миф о чистке зубов
Голландский стоматолог-пародонтолог Тима Томассена утверждает, что для здоровья зубов важнее не дорогие устройства, а самые простые, но устойчивые ежедневные привычки. Он проанализировал десятки клинических исследований, провёл сравнение эффективности разных типов…
У собак обнаружено клещевое заболевание, которое может быть опасным для человека
Несколько собак в США погибли после заражения недавно обнаруженной клещевой болезнью из того же рода, что и возбудитель пятнистой лихорадки. Учёные внимательно следят за этой бактерией, опасаясь её передачи человеку.…
МО: за ночь над Россией сбили 20 украинских БПЛА
Силы противовоздушной обороны уничтожили за ночь над российскими регионами 20 украинских беспилотников, из них один - над Московским регионом. Об этом сообщили в Минобороны РФ. Как уточнили в ведомстве, в…
Попытки ограбить Россию и «науськивание» Украины Западом. Заявления Сергея Лаврова
Европейские страны искусственно сдерживают мирный процесс по ситуации вокруг Украины, науськивая Владимира Зеленского на продолжение боевых действий. Но Запад не един в своих подходах к урегулированию, заявил глава МИД России…
Зеленский признал, что Украина не сможет получить Крым
Владимир Зеленский сообщил, что на встрече с президентом России Владимиром Путиным в 2019 году во Франции сказал ему о желании вернуть Крым, но признал, что у Украины нет для этого…
Что означает заявление Зеленского о готовности провести выборы президента Украины
Владимир Зеленский согласен провести президентские выборы на Украине. Это решение было принято под д...
Древние изображения растений намекают на доисторическое математическое мышление
Новое исследование, опубликованное в Journal of World Prehistory, показывает, что некоторые из самых...
- Тебе, наверное, больше сорока?
- С чего ты взял?
- Пишешь без ошибок. Чувствуется Советская школа.
Этот сайт использует файлы «cookie» с целью повышения удобства его использования. Во время посещения сайта вы соглашаетесь с тем, что мы обрабатываем ваши персональные данные с использованием сервиса «Яндекс. Метрика». Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности.
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор). Реестровая запись от 07.06.2022 серия ЭЛ № ФС 77 – 83392. При использовании, полном или частичном
цитировании материалов planet-today.ru активная гиперссылка обязательна. Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с
точкой зрения редакции. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии
предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей
сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации)".