Иммунноонкологический препарат пембролизумаб, созданный компанией MSD, которая известна на рынках Канады и США под именем Merck&Co, с успехом прошел все необходимые испытания, доказав свою эффективность и безопасность, и получил одобрение российских регулирующих органов.
Полученное разрешение позволяет применять пембролизумаб на территории Российской Федерации для лечения взрослых пациентов с такими тяжелыми формами заболевания, как неоперабельная или метастатическая меланома и распространенный немелкоклеточный рак легкого. Также данный препарат применяют и при лечении в Китае. Препарат будет использоваться для терапии пациентов, раковые клетки у которых выделяют лиганд PD-L1, позволяющий им избегать иммунного контроля и делающий опухоли невидимыми для Т-лимфоцитов иммунной системы, и тех пациентов, которым не помогает химиотерапия.
Чтобы получить разрешение на использование пембролизумаба в России, компания MSD провела целый ряд клинических испытаний, в которых приняли участие свыше 2 тысяч пациентов, в том числе из нашей страны.
Пембролизумаб относится к новому классу иммунноонкологических препаратов, действие которых направлено на восстановление способности иммунной системы организма распознавать и уничтожать раковые клетки. Именно умение ускользать от иммунного контроля делает измененные клетки столь опасными для жизни и здоровья, позволяя им неконтролируемо размножаться, распространяясь по всему организму. В отличие от химиотерапии, тормозящей деление быстрорастущих опухолевых клеток, и таргетной терапии, воздействующей на различные молекулярные мишени на раковых клетках, иммуноонкологические препараты воздействуют на иммунную систему, в том числе точки иммунного контроля, влияющие на распознавание больных и чужеродных клеток.
Первое официальное одобрение пембролизумаб получил в США в 2014 году, когда был рекомендован для лечения больных с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых заболевание продолжило развиваться после традиционных методов терапии. В последствии препарат был рекомендован и для первичной терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, а также страдающих метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1; рецидивирующими метастатическими опухолями головы и шеи. В настоящее время Агентство по контролю за лекарствами и пищевыми продуктами (FDA) США рассматривает заявки на регистрацию пембролизумаба для лечения распространенного колоректального рака, рака мочевого пузыря и лимфомы Ходжкина.
К ноябрю 2016 года пембролизумаб был официально одобрен уже в более чем 50 странах мира, включая США, Израиль, страны Евросоюза, Канаду, Турцию и Индию.
Доступ к новой терапии российские пациенты получат уже во втором квартале 2017 года. Пемролизумаб для российского рынка будет выпускаться на производственной площадке MSD в Ирландии, а завершающие этапы, включая вторичную упаковку и финальный контроль качества — проходить на заводе группы «Р-Фарм».ЗАО «Ортат» в Костромской области.
UA: Эксперт развеял популярный миф о чистке зубов
Голландский стоматолог-пародонтолог Тима Томассена утверждает, что для здоровья зубов важнее не дорогие устройства, а самые простые, но устойчивые ежедневные привычки. Он проанализировал десятки клинических исследований, провёл сравнение эффективности разных типов…
У собак обнаружено клещевое заболевание, которое может быть опасным для человека
Несколько собак в США погибли после заражения недавно обнаруженной клещевой болезнью из того же рода, что и возбудитель пятнистой лихорадки. Учёные внимательно следят за этой бактерией, опасаясь её передачи человеку.…
Кетодиета способна активировать кровоток мозга и улучшать когнитивные функции
Кетогенный рацион, предусматривающий преобладание жиров в рационе, может поддерживать функционал мозга у людей старше 50 лет. Исследовательской группой проанализировано состояние 11 добровольцев, сменивших привычное меню на кетодиету, и получены данные…
МО: за ночь над регионами России сбили 287 украинских беспилотников
Силы ПВО за ночь сбили 287 украинских беспилотников над регионами России, из них 40 - над Московским регионом. Об этом сообщили в Минобороны РФ. "В течение прошедшей ночи в период…
Атака БПЛА на Москву в ночь на 11 декабря стала одной из самых крупных
Силы противовоздушной обороны (ПВО) отразили атаку 32 беспилотников, летевших на Москву. На фоне атаки в столичных аэропортах были отменены, задержаны и перенаправлены 133 рейса. ТАСС собрал основную информацию о произошедшем.…
Глава Euroclear: использование активов России может быть незаконно
План Еврокомиссии (ЕК) по предоставлению "репарационного кредита" Украине ведет к рискам на европейских рынках капитала, так как использование активов России может быть воспринято как изъятие, что грозит подрывом доверия инвесторов.…
Евросоюз должен быть разрушен
Лучшее, что получилось у Евросоюза – это Шенгенское соглашение, которое когда-то значительно облегчи...
На судне, атаковавшем датский остров в 350 году н.э., найден отпечаток пальца
Новаторский анализ лодки Хьортспринг, старейшего из известных деревянных судов в Скандинавии, предос...
- Тебе, наверное, больше сорока?
- С чего ты взял?
- Пишешь без ошибок. Чувствуется Советская школа.
Этот сайт использует файлы «cookie» с целью повышения удобства его использования. Во время посещения сайта вы соглашаетесь с тем, что мы обрабатываем ваши персональные данные с использованием сервиса «Яндекс. Метрика». Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности.
Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(Роскомнадзор). Реестровая запись от 07.06.2022 серия ЭЛ № ФС 77 – 83392. При использовании, полном или частичном
цитировании материалов planet-today.ru активная гиперссылка обязательна. Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с
точкой зрения редакции. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии
предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей
сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации)".