Эксперты Росздравнадзора оценили точность тест-систем на коронавирус

Зарегистрированные в России тест-системы, предназначенные для выявления коронавируса SARS-CoV-2, демонстрируют точность в районе 95 процентов. К такому выводу пришли эксперты Росздравнадзора, которые проверили эффективность 11 тестов на наличие возбудителя COVID-19.

Согласно данным Росздравнадзора, в России по состоянию на 14 апреля официально зарегистрированы 11 диагностических тест-систем, которые показали эффективность по итогам клинических испытаний. Одобренные для применения системы подтвердили характеристики, заявленные производителями — в частности, параметры специфичности и чувствительности.

"В тест-системах для подтверждения диагноза COVID-19 применяется метод амплификации нуклеиновых кислот, для которого характерны высокие чувствительность и диагностическая специфичность. Метод позволяет выявлять более 95% клинических образцов, в которых присутствуют вирусные частицы SARS-CoV-2 (возбудитель коронавирусной инфекции нового типа)", — сказано в сообщении Росздравнадзора.

Ошибочные результаты, которые получаются в 5 процентах случаев, объясняются стечением нескольких факторов. Это, в частности, неправильно полученный мазок, нарушения в обработке и транспортировке образцов, а также выполнение теста за пределами так называемого диагностического окна.