Среда 20 марта 2019 года
Мы
в соцсетях

 

Вы здесь:  Главная» Статьи» Медицина» Регистрация медицинских изделий


Регистрация медицинских изделий

Понедельник, 07 Мая 2018 08:18
Регистрация медицинских изделий Фото из открытых источников

Государственная регистрация медицинских изделий – обязательная процедура для осуществления учета и применения любого медицинского оборудования. Необходимо понимать, что подобная номенклатура изделий применяется на медицинской практике, а также может служить для проведения различного рода лабораторных (клинических) испытаний и метрологических экспертиз. От качества медицинских изделий напрямую зависит здоровье и эффективность лечения пациентов различных медицинских учреждений.

 

Сертификация медицинского оборудования на соответствие требованиям национальных стандартов (ГОСТ Р), межгосударственных стандартов (ГОСТ), а также европейских и международных нормативов (EN и ISO) создает основу для соблюдения качества производства, безопасности эксплуатации и беспрепятственной реализации медицинской продукции за пределами территории России.

 

Для прохождения процедуры регистрации вновь созданных и/или модернизированных медицинских изделий вы можете воспользоваться услугами самых разнообразных компаний, например нашим центром сертификации "Промсертификация".

 

Последовательность прохождения гос. регистрации медицинской техники

 

Для проведения регистрации медоборудования необходимо пройти ряд последовательных процедур, в частности:

 

- формирование необходимого комплекта документации (паспорт на изделие, конструкторская документация, технические условия и спецификации и.т.д);

- проведение предварительного перечня мероприятий (экспертиза Минздрава, осуществление гигиенических и клинических испытаний, инспекция процессов производства и.т.д);

- получение положительного заключения, подтверждающего качество, надежность и безопасность изделия медицинского назначения;

- направление всего комплекта документов (включая регистрационное досье) в Минздрав для проведения гос. регистрации;

- государственная регистрация медицинского изделия с выдачей соответствующего свидетельства.

 

В соответствии с действующими техническими регламентами, практическое применение медицинской техники на территории Российской Федерации возможно только при условии государственной регистрации, как неотъемлемого этапа для законного ведения бизнеса. Успешное прохождение подобной процедуры позволит заключать выгодные контракты на поставку медицинского оборудования и будет способствовать увеличению объемов продаж.

Яндекс.Дзен

Волкова Алена Опубликовано в Медицина   Теги медицина
Интернет и СМИ
Главное за сутки
Парламент Казахстана одобрил переименование Астаны в Нурсултан Парламент Казахстана одобрил переименование Астаны в Нурсултан Парламент Казахстана на совместном заседании нижней и верхней палат в среду по итогам двух чтений принял закон "О внесении изменений и дополнений в Конституцию", предусматривающий переименование Астаны в город Нурсултан.…
В Минтруде разъяснили новую схему индексации пенсий В Минтруде разъяснили новую схему индексации пенсий В России утвердили новую схему индексации пенсий. Если раньше индексация проводилась на фактическую пенсию человека, а потом, если общая сумма не достигала прожиточного минимума пенсионера (МПМ), регион выплачивал добавки. То…
Токаев вступает в должность главы Казахстана Токаев вступает в должность главы Казахстана Касым-Жомарт Токаев, который вступит в должность президента Казахстана 20 марта, является известным дипломатом с большим опытом работы в разных структурах и обладает умеренными политическими взглядами. Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев заявил…
Читайте также
В России создали средство для лечения главной причины инсультов и инфарктов В России создали средство для лечения главной причины инсультов и инфарктов Инновационную методику своевременного обнаружения тромбов, которые являются одной из ключевых причин смертельных инсультов и инфарктов, предложили ученые Московского физико-технического института, а также их коллеги из Национального медицинского исследовательского центра гематологии…
Эксперты: В 40 лет занятия спортом приносят наибольшую пользу Эксперты: В 40 лет занятия спортом приносят наибольшую пользу Проанализировав результаты масштабного социологического исследования, которое было проведено в Соединенных Штатах Америки в середине 90-х годов прошлого века, ученые выяснили, что физические упражнения особенно полезны для людей 40 лет и…
Рост гормонов стресса ускоряет метастазирование рака молочной железы Рост гормонов стресса ускоряет метастазирование рака молочной железы Швейцарским ученым удалось разобраться в биологических механизмах, которые ускоряют процесс метастазирования рака молочной железы при повышении уровня стрессовых гормонов. Материалы соответствующего исследования оказались в распоряжении у информационного портала "Актуальные новости".…
Тема дня
Как умные люди ходят на митинги Как умные люди ходят на митинги

В наше время информации вокруг очень много! Разной! Зашел в ЖЖ, фейсбук, телеграм, даже инстаграм – ...

Фото
Древний город Мерв в Туркменистане Древний город Мерв в Туркменистане

Древний город Мерв - один из древнейших городов Центральной Азии и всего мира. Мерв занимает одну из...

Опрос

Кто станет президентом Украины в 2019 году?

 

Анекдот дня

А ведь давняя официальная новость про то, что пенсионной реформы не будет - в итоге оказалась фейком...

Еще »
Infox
24СМИ
Giraff
 

 

У большинства мужчин, населяющих нашу страну, имеется потребительское отношение к противоположному полу. Возможно, поэтому женщины не чувствуют себя счастливыми. А ведь если бы в первую очередь сильная половина человечества думала о том, как удовлетворить женщин, то они бы не искали связей на стороне и лучшего…
Не нужно бояться диагноза «бесплодие»! Начнем с того, что это всего лишь состояние, характеризующееся тем, что беременность не наступает в течение года регулярной половой жизни при том условии, что партнеры не используют какие бы то ни было контрацептивы. Благодаря достижениям современной медицины врачам Нова Клиник…
Последние комментарии
 

Мы на одноклассниках
 

 

МЫ ВКОНТАКТЕ

Информационно-аналитический портал о самых актуальных событиях, которые происходят сегодня на нашей планете.

При использовании, полном или частичном цитировании материалов planet-today.ru активная гиперссылка обязательна.

Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с точкой зрения редакции.