Четверг 03 декабря 2020 года
Мы
в соцсетях

 

Вы здесь:  Главная» Статьи» Медицина» Регистрация медицинских изделий


Регистрация медицинских изделий

Понедельник, 07 Мая 2018 08:18

Государственная регистрация медицинских изделий – обязательная процедура для осуществления учета и применения любого медицинского оборудования. Необходимо понимать, что подобная номенклатура изделий применяется на медицинской практике, а также может служить для проведения различного рода лабораторных (клинических) испытаний и метрологических экспертиз. От качества медицинских изделий напрямую зависит здоровье и эффективность лечения пациентов различных медицинских учреждений.

 

Сертификация медицинского оборудования на соответствие требованиям национальных стандартов (ГОСТ Р), межгосударственных стандартов (ГОСТ), а также европейских и международных нормативов (EN и ISO) создает основу для соблюдения качества производства, безопасности эксплуатации и беспрепятственной реализации медицинской продукции за пределами территории России.

 

Для прохождения процедуры регистрации вновь созданных и/или модернизированных медицинских изделий вы можете воспользоваться услугами самых разнообразных компаний, например нашим центром сертификации "Промсертификация".

 

Последовательность прохождения гос. регистрации медицинской техники

 

Для проведения регистрации медоборудования необходимо пройти ряд последовательных процедур, в частности:

 

- формирование необходимого комплекта документации (паспорт на изделие, конструкторская документация, технические условия и спецификации и.т.д);

- проведение предварительного перечня мероприятий (экспертиза Минздрава, осуществление гигиенических и клинических испытаний, инспекция процессов производства и.т.д);

- получение положительного заключения, подтверждающего качество, надежность и безопасность изделия медицинского назначения;

- направление всего комплекта документов (включая регистрационное досье) в Минздрав для проведения гос. регистрации;

- государственная регистрация медицинского изделия с выдачей соответствующего свидетельства.

 

В соответствии с действующими техническими регламентами, практическое применение медицинской техники на территории Российской Федерации возможно только при условии государственной регистрации, как неотъемлемого этапа для законного ведения бизнеса. Успешное прохождение подобной процедуры позволит заключать выгодные контракты на поставку медицинского оборудования и будет способствовать увеличению объемов продаж.

Яндекс.Дзен

Волкова Алена Опубликовано в Медицина   Теги медицина
Новости партнеров
Главное за сутки
В России снова зафиксирован резкий рост заболевших коронавирусом В России снова зафиксирован резкий рост заболевших коронавирусом Как сообщает Оперативный штаб ко контролю и мониторингу за ситуацией с коронавирусом в 85 российских регионах за прошедшие сутки (2 декабря) было выявлено рекордное – 28145 – количество случаев заражения…
РВИО: Число советских солдат, пропавших без вести в годы ВОВ, постоянно сокращается РВИО: Число советских солдат, пропавших без вести в годы ВОВ, постоянно сокращается Число солдат СССР, которые пропали без вести в годы Великой Отечественной войны, ежегодно становится меньше — в 2020 году российские поисковики нашли останки семнадцати с лишним тысяч советских воинов. Об…
Постпред Украины рассказал свою версию Второй мировой войны в Генассамблее ООН Постпред Украины рассказал свою версию Второй мировой войны в Генассамблее ООН Сергей Кислица, постпред Украины при Организации Объединенных Наций, заявил вчера, что Адольф Гитлер разрабатывал план Второй мировой войны вместо с главой СССР Иосифом Сталиным. О заявлении Кислицы пишет информационное агентство…
Интернет и СМИ
Читайте также
В России за сутки выявили 27 100 новых случаев заражения коронавирусом В России за сутки выявили 27 100 новых случаев заражения коронавирусом За прошедшие сутки, то есть за 27 ноября, в России, как сообщает Оперативный штаб по контролю и мониторингу за ситуацией с коронавирусом, было выявлено 27100 новых заболевших COVID-19. Днем ранее…
Какие витамины чаще выбирают российские потребители? Какие витамины чаще выбирают российские потребители? Осень у многих ассоциируется не только с листопадами и Пушкиным, но также с простудами, гриппом и необходимостью укреплять и поддерживать иммунитет при помощи витаминов. Действительно ли такая потребность у людей…
Названо количество упражнений, необходимых для уменьшения вреда от сидячего образа жизни Названо количество упражнений, необходимых для уменьшения вреда от сидячего образа жизни С почти повсеместным переходом на дистанционное образование и работу люди стали забывать о физической активности. Всё больше преобладает сидячий образ жизни. А он очень вреден для нашего здоровья. А нужно…
Тема дня
Джо Байден формирует команду политических амазонок Джо Байден формирует команду политических амазонок

Как возвращаясь в прошлое, «утвердить американскую исключительность в новом ключе»   Уже считающий...

Фото
Гора Ольга (Ката-Тьюта) в Австралии Гора Ольга (Ката-Тьюта) в Австралии

Гора Ольга (Ката-Тьюта) находится в Национальном парке Австралии Улуру-Ката-Тьюта и состоит из 36 ма...

Опрос

Нужна ли России собственная орбитальная космическая станция?

 

Анекдот дня

Не политкорректно называть день распродажи - чёрная пятница. Надо говорить – афролохотрон.

Еще »
Комментарии для сайта Cackle
Вьетнамец сделал для своих родителей забор из iPhone
Российские авто оснастят датчиками оповещения о нарушении ПДД
Стало известно откуда на полях появляются таинственные круги
В Ирландии найдены древние загадочные постройки
Infox
СМИ2
Lentainform
Последние комментарии
 

Мы на одноклассниках
 

 

МЫ ВКОНТАКТЕ

Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-68260 от 27.12.2016, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,

информационных технологий и массовых коммуникаций. При использовании, полном или частичном цитировании материалов

planet-today.ru активная гиперссылка обязательна. Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с точкой зрения редакции.