Четверг 20 июня 2019 года
Мы
в соцсетях

 

Вы здесь:  Главная» Статьи» Медицина» Регистрация медицинских изделий


Регистрация медицинских изделий

Понедельник, 07 Мая 2018 08:18
Регистрация медицинских изделий Фото из открытых источников

Государственная регистрация медицинских изделий – обязательная процедура для осуществления учета и применения любого медицинского оборудования. Необходимо понимать, что подобная номенклатура изделий применяется на медицинской практике, а также может служить для проведения различного рода лабораторных (клинических) испытаний и метрологических экспертиз. От качества медицинских изделий напрямую зависит здоровье и эффективность лечения пациентов различных медицинских учреждений.

 

Сертификация медицинского оборудования на соответствие требованиям национальных стандартов (ГОСТ Р), межгосударственных стандартов (ГОСТ), а также европейских и международных нормативов (EN и ISO) создает основу для соблюдения качества производства, безопасности эксплуатации и беспрепятственной реализации медицинской продукции за пределами территории России.

 

Для прохождения процедуры регистрации вновь созданных и/или модернизированных медицинских изделий вы можете воспользоваться услугами самых разнообразных компаний, например нашим центром сертификации "Промсертификация".

 

Последовательность прохождения гос. регистрации медицинской техники

 

Для проведения регистрации медоборудования необходимо пройти ряд последовательных процедур, в частности:

 

- формирование необходимого комплекта документации (паспорт на изделие, конструкторская документация, технические условия и спецификации и.т.д);

- проведение предварительного перечня мероприятий (экспертиза Минздрава, осуществление гигиенических и клинических испытаний, инспекция процессов производства и.т.д);

- получение положительного заключения, подтверждающего качество, надежность и безопасность изделия медицинского назначения;

- направление всего комплекта документов (включая регистрационное досье) в Минздрав для проведения гос. регистрации;

- государственная регистрация медицинского изделия с выдачей соответствующего свидетельства.

 

В соответствии с действующими техническими регламентами, практическое применение медицинской техники на территории Российской Федерации возможно только при условии государственной регистрации, как неотъемлемого этапа для законного ведения бизнеса. Успешное прохождение подобной процедуры позволит заключать выгодные контракты на поставку медицинского оборудования и будет способствовать увеличению объемов продаж.

Яндекс.Дзен

Волкова Алена Опубликовано в Медицина   Теги медицина
Интернет и СМИ
Главное за сутки
Самые яркие цитаты «прямой линии» с Владимиром Путиным Самые яркие цитаты «прямой линии» с Владимиром Путиным Более 1,5 млн обращений поступило на «прямую линию» с президентом России Владимиром Путиным, которая проходит в четверг, 20 июня. За прямым эфиром собираются следить 75% опрошенных социологами россиян. Главные тезисы…
В США опровергли сообщения о сбитом над территорией Ирана беспилотнике В США опровергли сообщения о сбитом над территорией Ирана беспилотнике Военные США опровергли информацию о якобы сбитом над территорией Ирана американском беспилотнике. Об этом сообщил в четверг телеканал Al Arabiya. Как отмечает телеканал, представитель ВС США заявил, что "никакие американские…
В России могут ввести новый штраф для автомобилистов В России могут ввести новый штраф для автомобилистов В России может появиться новый штраф для автомобилистов. Об этом сообщает Газета.ру, со ссылкой на «Парламентскую газету». По данным издания, в кабмине предложили ввести штраф для автомобилистов, которые не платят…
Новости партнеров
Читайте также
Сон при включенном телевизоре ведёт к набору веса Сон при включенном телевизоре ведёт к набору веса Американские исследователи из Университета Северной Каролины выяснили довольно странный факт. Сон при включенном телевизоре или не выключенном свете повышает риск ожирения. При этом, подобная закономерность, по мнению американских ученых, действует…
Употребление большого количества клетчатки во время беременности снижает риск развития целиакии Употребление большого количества клетчатки во время беременности снижает риск развития целиакии Целиакия является аутоиммунным заболеванием, которое развивается в результате непереносимости белка злаков - глиадина. Данный белок приводит к атрофии слизистой оболочки тонкого кишечника, в результате чего нарушается кишечное всасывание и развивается…
Ученые рассказали к чему может привести увлечение «здоровым питанием» Ученые рассказали к чему может привести увлечение «здоровым питанием» Здоровое питание стало, в буквальном смысле, трендом современной жизни. Однако, сколько бы плюсов не было в здоровом питании, есть в нем и минусы. По крайней мере, так считают исследователи Йоркского…
Тема дня
Самые яркие цитаты «прямой линии» с Владимиром Путиным Самые яркие цитаты «прямой линии» с Владимиром Путиным

Более 1,5 млн обращений поступило на «прямую линию» с президентом России Владимиром Путиным, которая...

Фото
Холмистые пейзажи Тосканы в Италии Холмистые пейзажи Тосканы в Италии

Тоскана – самый красивый и наиболее известный регион Италии, славящийся своей историей, искусством и...

Опрос

Отношения между какими странами сейчас наиболее напряженные?

 

Анекдот дня

Нынешние выпускные 9-х классов напыщенные и пафосные, словно церемония Оскар: концерт, приглашённые певцы, видео и т. д. Когда я закончил 9-й класс, мне просто отдали аттестат и попросили не идти в 10-й.

Еще »

 

Infox
24СМИ
Астрологи назвали 4 самых беспощадных знака Зодиака
Кладоискатели из Британии нашли клад древних монет стоимостью 150 тысяч фунтов
Названы самые опасные для российских туристов страны
Ученые рассказали, как секс влияет на качество сна
Над столицей Колумбии сфотографировали скоростной НЛО
Ученые назвали лучшие упражнения для развития выносливости

 

Основатель бренда «Азария» Асхат Зарипов поделился планами по выходу Башкирской продукции на мировой рынок функционального питания. Его компания первой в России начала производить питание нового поколения на основе ферментированной цветочной пыльцы. Изучение полезных свойств перги Асхат со своей командой начал еще в 2011 году. Три…
Корейская косметика давно завоевала популярность благодаря своей натуральности, гипоаллергенности и потрясающему эффекту. Бренд Secret Skin – это энергия самой природы, помещенная в симпатичные баночки и флаконы. Стоит открыть крышечку, и инновационные средства готовы решить множество проблем с кожей. Натуральные комплексы способны приостановить процессы старения, вернуть…
Последние комментарии
 

Мы на одноклассниках
 

 

МЫ ВКОНТАКТЕ

Информационно-аналитический портал о самых актуальных событиях, которые происходят сегодня на нашей планете.

При использовании, полном или частичном цитировании материалов planet-today.ru активная гиперссылка обязательна.

Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с точкой зрения редакции.