В США провели первую фазу испытаний нового мужского контрацептива ADAM

Фото из открытых источников

Американские учёные завершили первую фазу клинических испытаний инновационного имплантируемого негормонального мужского контрацептива. Как сообщает «РБК Тренды», новый препарат под названием ADAM представляет собой водорастворимый гидрогель, способный эффективно блокировать семявыводящие протоки на протяжении не менее двух лет.

На сегодняшний день мужчины крайне ограничены в выборе методов контрацепции – практически единственными надёжными вариантами остаются презервативы и вазэктомия. Однако второй метод представляет собой хирургическую операцию, обратимость которой не всегда гарантирована, что делает её неподходящей для мужчин, планирующих отцовство в будущем.

Разработкой препарата ADAM занимается компания Contraline, которая позиционирует его как временную и обратимую альтернативу вазэктомии. Важной особенностью нового контрацептива является способность гидрогеля самостоятельно разрушаться в организме по истечении определённого периода времени, что теоретически должно приводить к полному восстановлению фертильности.

Процедура имплантации ADAM отличается минимальной инвазивностью и занимает около 10 минут при использовании местной анестезии. В текущем исследовании принимают участие 25 добровольцев, которые вступили в программу в разные периоды времени, поэтому окончательные результаты первой фазы испытаний еще предстоит дополнить.

Александр Пастушак, главный медицинский директор Contraline, подчеркнул важность создания мужского варианта контрацепции, отвечающего потребностям потенциальных пользователей: «Наша цель состояла в том, чтобы разработать контрацептив, действие которого удовлетворяет запросы потребителей. Результаты исследований подтвердили, что ADAM может работать именно с такой продолжительностью».

Несмотря на многообещающие перспективы, у подобных методов контрацепции существует ряд потенциальных проблем. Специалисты отмечают, что не все имплантаты такого типа способны к биодеградации, а данных о полном восстановлении фертильности после их удаления пока недостаточно. Также существуют опасения, что длительное присутствие инородного тела в семявыводящих протоках может вызвать рубцевание тканей и привести к необратимой стерилизации.

Важно отметить, что результаты клинических испытаний ADAM еще не опубликованы в рецензируемых медицинских журналах, поэтому делать окончательные выводы об обратимости действия препарата преждевременно. Тем не менее, представители Contraline заявляют о предсказуемости срока службы гидрогеля, основываясь на результатах предварительных испытаний на животных, которые показали постепенное разрушение имплантата с течением времени.

Компания уже планирует вторую фазу клинических испытаний, которая должна стартовать в конце 2025 года. Исследования будут проводиться в Австралии с участием от 30 до 50 добровольцев, что позволит получить более полную информацию о безопасности и эффективности препарата.

Разработка ADAM является частью более широкого направления исследований в области мужской контрацепции, где ученые рассматривают как гормональные, так и негормональные методы. При этом негормональные средства привлекают особое внимание исследователей, поскольку они потенциально могут обладать меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с гормональными аналогами.

Предварительные испытания на животных также выявили зависимость между дозировкой препарата и продолжительностью его действия: при использовании более низких доз наблюдался более короткий период эффективности контрацепции. Это открывает возможности для создания имплантатов с различными сроками действия – от нескольких месяцев до нескольких лет, что позволит мужчинам выбирать подходящий вариант в зависимости от их индивидуальных потребностей.