Среда 02 июля 2025 года

 

Вы здесь:  Главная» Все новости» Технологии» Российские CRO приобретают отечественные Clinical Trial Management Systems


Российские CRO приобретают отечественные Clinical Trial Management Systems

Вторник, 21 Октября 2014 09:33

По данным американской исследовательской компании Transparency Market Research мировой рынок специализированных программных решений для проведения клинических исследований (КИ) в 2014 году составит порядка 3 млрд долларов США. Ожидается, что к 2020 году он достигнет объема в 6,5 млрд долларов США. В России этот сегмент рынка пока делает только первые шаги.

Отечественных компаний, которые специализируются на программном обеспечении для проведения клинических исследований, немного, но их услуги уже очень широко востребованы за рубежом. Постепенно все чаще к ним обращаются и отечественные контрактные исследовательские организации (CRO). В мае систему Clinical Trial Management System (CTMS) российской компании «Flex Databases» приобрела отечественная контрактная исследовательская организация «ARS Pharm Russia». 

В России переход на специальное программное обеспечение по автоматизации процессов клинических испытаний (КИ), прежде всего, связан с бурным развитием этого рынка. Сейчас CRO переживает бум роста – увеличилось число проектов, их разнообразие.

Система СTMS решает одну из ключевых задач – точное соответствие проекта заданным срокам. По оценкам специалистов задержка выхода препарата на рынок всего лишь на один день оборачивается для фармацевтической компании потерями порядка 1 млн долларов. Система CTMS минимизирует риск подобных инцидентов. Программа позволяет контролировать ход клинического исследования в режиме онлайн 7 дней в неделю 24 часа в сутки из любой точки мира.  Можно отслеживать реальные затраты времени на проект, прогресс выполнения задач, соблюдение сроков по проекту в целом и по конкретным задачам.

Многие российские CRO, однако, до сих пор продолжают использовать Excelв качестве основного инструмента по управлению КИ. Бюджет планируется на основе «шестого чувства» и опыта конкретного специалиста или группы специалистов, а не на объективных данных. Раньше такая практика была характерна и для западных стран. Согласно данным Центра Тафтс по изучению и разработке лекарств (Tufts Center forthe Study of Drug Development) в 2010 году западные специалисты считали приемлемым 20%-ое отклонение фактического бюджета КИ от планового.  При условии, что сегодня расходы на одно клиническое исследование могут достигать сотен миллионов долларов и иногда даже нескольких миллиардов, такая серьезная погрешность в 20% – очень сильный удар по бюджету. Современные системы CTMS могут обеспечивать 95%-ое, а зачастую и более полное соответствие планового бюджета фактическим расходам. Экономия – сотни тысяч долларов США.

«Внедрение системы CTMS – закономерный шаг в реализации нашей стратегии по повышению эффективности управления клиническими испытаниями, – рассказывает Анна Шевченко, директор по управлению клиническими исследованиями компании «ARS Pharm Russia». – Очень важно вовремя заложить прочную основу для роста. Число и многообразие проектов, которые мы сейчас ведем, постоянно увеличивается. Поэтому должна быть полная уверенность, что реализация каждого из них соответствует высоким стандартам качества.  Мы накопили большой багажзнаний о системах CTMS, существующих на рынке, поэтому выбор сделали очень быстро. Программная платформа CRO Starter Kit ™ компании «Flex Databases» включает в себя все необходимые инструменты для работы регионального CRO. Прежде всего, это система по управлению бюджетом и процессом клинического исследования – Budget & Project Management System, а также система электронного обучения персонала – Learning Management System (LMS). Это удобные инструменты для контроля и измерения ключевых процессов, сопутствующих ведению клинического исследования, и конечно, обучение сотрудников на самом высоком уровне».

«ARS Pharm Russia» стремится сократить расходы на контроль исполнения проекта за счет повышения эффективности управления. По данным компании «Flex Databases»в среднем внедрение системы электронного обучения (LMS) снижает траты на менеджмент тренингов в организации почти на 80%, а система управления ресурсами приводит к экономии до 25%.

«Специалисты «ARS Pharm Russia» четко понимали для каких целей они приобретают платформу и сразу оценили преимущества нашего программного решения. Система очень гибкая, легко позволяет добавлять новые модули, быстро находит «общий язык» с любым другим программным обеспечением. Прежде всего, эксперты ARS  Pharm Russia взяли курс на построение с нуля структуры для группы по управлению КИ. В результате это задало очень точную систему планирования», – рассказывает директор по маркетингу и развитию бизнеса компании «Flex Databases» Ольга Логиновская. 

Рынок специализированных программных решений для клинических исследований ежегодно увеличивается. Прекрасно понимая преимущества автоматизации, все больше и больше ведущих российских CRO переходят с Excel на CTMS и другие социализированные eClinical системы. Сегодня это становится залогом качества КИ и как результат безопасности препаратов, которые получают российские пациенты. 

 
 

 
Читайте также
Эрбий против хакеров: редкоземельный металл на страже безопасности интернета Эрбий против хакеров: редкоземельный металл на страже безопасности интернета Редкоземельный элемент эрбий может стать основой для создания неуязвимых квантовых сетей, сообщает издание Innovanews со ссылкой на исследование международной группы ученых. В проекте EQUAL, стартовавшем в мае 2025 года, объединились…
FS: создано устройство, позволяющее создавать лекарства в больницах FS: создано устройство, позволяющее создавать лекарства в больницах Исследователями из Европейского консорциума представлен прототип компактного устройства NANOSPRESSO, способного изменить подход к терапии редких заболеваний. Эта разработка персонализированные генные и РНК-препараты можно будет изготавливать непосредственно в больницах, что сделает…
Nature: Золото научились извлекать из старой электроники без вреда для экологии Nature: Золото научились извлекать из старой электроники без вреда для экологии Специалистами австралийского Университета Флиндерса описан новый способ, позволяющий извлекать золото из деталей старых персональных компьютеров (ПК) и прочей электроники. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature. Специалисты отмечают главное достоинство их…
Интернет и СМИ
Главное за сутки
В Ижевске при атаке БПЛА на предприятие погибли три человека В Ижевске при атаке БПЛА на предприятие погибли три человека Одно из предприятий в Ижевске подверглось атаке беспилотников, сообщил глава Удмуртии Александр Бречалов в Telegram-канале. Погибли 3 человека, 35 госпитализированы. ТАСС собрал основное о последствиях. Обстоятельства ЧП Одно из предприятий…
Какие законы вступают в силу в июле 2025 года Какие законы вступают в силу в июле 2025 года Усиление контроля за мигрантами, электронный документооборот для административных дел, защита от кибермошенников, ужесточение наказания за возбуждение ненависти и вражды и другие инициативы, которые начнут работать в этом месяце - в…
ФСБ: в ДНР обнаружили схрон ВСУ с химическим оружием для сброса с БПЛА ФСБ: в ДНР обнаружили схрон ВСУ с химическим оружием для сброса с БПЛА ФСБ и военнослужащие Министерства обороны России обнаружили в Кураховском районе ДНР украинский схрон с химическим оружием для сброса с БПЛА. Об этом ТАСС сообщили в Центре общественных связей ФСБ. "Федеральной…
Тема дня
«Мумия» затягивает страну в непредсказуемое прошлое «Мумия» затягивает страну в непредсказуемое прошлое

Если сегодня мы утверждаем, что октябрь 1917 года просто разрушил великую православную империю, а не...

Фото
В Китае обнаружен новый вид травоядных четвероногих, живших 250 млн лет назад В Китае обнаружен новый вид травоядных четвероногих, живших 250 млн лет назад

Новый идентифицированный вид, получивший название Yinshanosaurus angustus, обитал на Земле в конце п...

Опрос

Какое время продлится напряженность в отношениях между Россией и Азербайджаном?

 

Анекдот дня

Когда телефон был привязан к стене, люди были свободны...

Еще »

Этот сайт использует файлы «cookie» с целью повышения удобства его использования. Во время посещения сайта вы соглашаетесь с тем, что мы обрабатываем ваши персональные данные с использованием сервиса «Яндекс. Метрика». Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности.

КАК ЗАРАБОТАТЬ НА ИИ ЕСЛИ ТЫ НЕ ПРОГРАММИСТ?
ПРОФЕССИИ, КОТОРЫЕ ВЫМРУТ ЧЕРЕЗ 5 ЛЕТ И ЧТО С ЭТИМ ДЕЛАТЬ?
Интересные материалы
МЫ ВКОНТАКТЕ

Зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций

(Роскомнадзор). Реестровая запись от 07.06.2022 серия ЭЛ № ФС 77 – 83392. При использовании, полном или частичном

цитировании материалов planet-today.ru активная гиперссылка обязательна. Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с

точкой зрения редакции. На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии

предоставления информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей

сети "Интернет", находящихся на территории Российской Федерации)".