Российский препарат от меланомы вызвал полный ответ у 40% пациентов

На конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2024 были представлены результаты предварительного анализа III фазы клинического исследования препарата BCD-217 от компании BIOCAD для лечения резектабельной меланомы. Онкологи изучили, как препарат работает при неоадъювантной терапии. Результаты показали, что почти 40% пациентов достигли полного или почти полного ответа на лечение, сообщает OncologyPRO.

BCD-217 — это комбинированный препарат, который включает два моноклональных антитела: одно направлено на CTLA-4, а другое — на PD-1. В исследовании приняли участие 108 пациентов с резектабельной меланомой III стадии. Они были разделены на две группы: одна получала две инфузии BCD-217 с интервалом три недели, а другая проходила стандартную процедуру удаления шейных лимфоузлов и адъювантную терапию пембролизумабом.

На протяжении 2,8 месяца наблюдений 38,6% участников, получивших BCD-217, показали хороший ответ на лечение. Прогрессирование заболевания наблюдалось только у четырех пациентов (7%). 75,4% участников сделали операцию по удалению лимфоузлов. Однако у 63,6% пациентов возникли нежелательные реакции различной степени тяжести, а у 7,3% — серьезные. Тяжелые иммуноопосредованные эффекты были зафиксированы лишь у одного участника (1,8%).

Исследователи обсудили возможность отказа от операции по удалению шейных лимфоузлов после неоадъювантной терапии BCD-217. У пациентов, которые хорошо отреагировали на лечение, продолжилась адъювантная терапия пролголимабом в дозировке 250 мг каждые три недели в течение года. Те, кто не ответил на терапию, проходили операцию по удалению лимфоузлов и продолжали лечение по той же схеме.

Ученые пришли к выводу, что двух введений BCD-217 может быть достаточно, чтобы избежать операции по удалению шейных лимфоузлов без серьезных нежелательных явлений. Эти результаты открывают новые возможности в лечении резектабельной меланомы и могут изменить подходы к терапии в будущем.