Правило «Третий лишний» защитило российский фармацевтический рынок

В конце июня Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала необоснованными претензии «Р-Фарм» — дистрибьютора индийской компании Dr. Reddy's — по торгам ритуксимаба — лекарства против рака крови.

Правило «Третий лишний» выполнило свою роль и защитило инвестиции российских компаний в развитие отечественной фармпромышленности. Напомним, что на тендер подали заявки две российские компании, которые вложили средства в организацию производства сложного высокотехнологичного препарата на территории России — это BIOCAD и «Фармстандарт» (локализация производства препарата ритуксимаб разработки компании «Рош») и одна зарубежная Dr. Reddy's. Согласно правилу «Третий лишний» заявка третьей компаний была отклонена.

«Государство защищает интересы предприятий, которые инвестируют в создание сильной производственной базы высокотехнологичных лекарственных средств в России. Те предприятия, которые вкладывают деньги в развитие отечественной фармпромышленности, должны получать приоритет. Индийская компания Dr. Reddy's не имеет собственных заводов в нашей стране, она не инвестировала в российское производство. Поэтому правило «Третий лишний» было использовано вполне обоснованно», — комментирует ситуацию генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов.  

Компания «Р-Фарм» результатами торгов осталась недовольна и решила их оспорить, обратившись в Федеральную антимонопольную службу с жалобами на действия организатора — Минздрава РФ. Представители «Р-Фарм» заявили, что продукция «Фармстандарт» и BIOCAD не имеет сертификата происхождения товара по форме СТ-1, что не соответствовало действительности. Документ выдается российской торгово-промышленной палатой и подтверждает факт производства или существенной степени обработки продукции на территории России. Если этого сертификата нет, значит, российское происхождение препарата не доказано и на торгах он находится в одинаковых условиях с импортным. Все необходимые сертификаты были предоставлены в ходе рассмотрения жалобы в ФАС. В итоге Федеральная антимонопольная служба России признала необоснованными жалобы компании «Р-Фарм» к Минздраву РФ, и результаты торгов остались в силе.

Локализация, обеспечение полного цикла производства лекарств в нашей стране — это гарантия качества препарата. Есть необходимые возможности, чтобы напрямую контролировать соответствие выпускаемых лекарств российским и международным стандартам. Если же препарат производится в другой стране, то отследить все этапы его производства нет никакой возможности, поэтому и быть уверенными в качестве такого лекарства нельзя. Именно поэтому по закону РФ любой препарат, произведенный и зарегистрированный в другой стране, на территории РФ обязан проходить проверку качества.

По законодательству РФ, чтобы зарегистрировать в нашей стране биоаналог, необходимо провести клинические исследования с участием россиян. Однако информация о ввозе препарата Dr. Reddy's на территорию нашей страны для проведения клинических испытаний отсутствует.