Статуса аккредитованной GLP-лаборатории добился научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ. В 2019 году компания прошла добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», а теперь получила национальную аккредитацию GLP. Следующий серьезный этап – получение аккредитации у зарубежных регуляторов, в первую очередь у европейских. Об этом рассказал Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ.
По его словам, работа научно-исследовательского центра с самого начала строилась в соответствии со стандартами GLP.
Статус аккредитованной лаборатории является гарантией качества испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности, принятым в рамках международной практики GLP. Получение европейской аккредитации позволит компании усилить развитие своего экспортного потенциала и вывести на рынки ЕС лекарственные средства ГЕРОФАРМ.
Лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ стала первой коммерческой лабораторией в РФ и вместе с тем первым центром в стране, где в соответствии со стандартами GLP проводятся испытания in vitro (на клеточных линиях). Двенадцать центров в России, получивших аккредитацию GLP раньше, являются государственными и реализуют испытания in vivo (на лабораторных животных). Восемь из них входят в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, и благополучно работают, а у четырех статус соответствия GLP пока приостановлен.
GLP – обязательные стандарты качества проведения доклинических лабораторных испытаний. В них подробно расписана единая строгая система, обеспечивающая объективность и воспроизводимость данных, касающаяся абсолютно всех процессов организации.
Резонёрствующих русофобов на Западе становится тем больше, чем яснее просматривается крах киевского ...
Состав крошечного зерна внутри антарктического метеорита предупредил астрономов, что он появился ран...
О пользе русских народных сказок: учтя ошибку деда и бабы, хлеб стали выпекать кирпичиками.
Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-83392 от 07.06.2022, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций. При использовании, полном или частичном цитировании материалов
planet-today.ru активная гиперссылка обязательна. Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с точкой зрения редакции.
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления
информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети "Интернет",
находящихся на территории Российской Федерации)".