Что ждет фармотрасль после обновления базы сведений о побочных эффектах лекарств? Рассказывает Исполнительный директор Flex Databases и специалист по фармаконадзору Ольга Логиновская.
Модернизированная база «Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС» начнет работу с сентября и сможет принимать данные мгновенно в режиме онлайн. Для тех компаний, которые не могут обеспечить работу с подобной электронной системой, «Росздравнадзор» оставил возможность ручного ввода. При этом воспользоваться базами старого образца будет невозможно.
Разработка основана на международном формате E2B R3 и будет взаимодействовать с XML-файлами. Подобный формат является самым передовым и ставит «Росздравнадзор» на один уровень с ведущими зарубежными компаниями.
Работа надо новой базой продлилась год. «Росздравнадзор» провел масштабную подготовку и привлек к обновлению базы лучших IT-специалистов. На финальном этапе было проведено тестирование, в котором приняли участие ведущие компании отрасли.
На рынке фармацевтического программного обеспечения есть и друге предложения, которые обещают низкую стоимость и упрощенный интерфейс. Правда, определить качество такого продукта, не имея опыта в здравоохранении и практики с работы зарубежными аналогами баз, сложно. Компания может столкнуться с рядом трудностей, которые осложнят своевременное сообщение о побочных действиях и, как следствие, приведут к негативным результатам проверки «Росздравнадзора». При выборе поставщика программы отдавайте предпочтение опытным фирмам с опытом в фармацевтических технологиях.
Добавим, что первые проверки по итогам внедрения баз планируются через полтора-два года.
Аргентина решила стать официальным и самым южным в мире союзником НАТО, пополнив список из Австралии...
Известно, что чем больше в группе появляется видов, тем острее становится их конкуренция между собой...
Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-83392 от 07.06.2022, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи,
информационных технологий и массовых коммуникаций. При использовании, полном или частичном цитировании материалов
planet-today.ru активная гиперссылка обязательна. Мнения и взгляды авторов не всегда совпадают с точкой зрения редакции.
На информационном ресурсе применяются рекомендательные технологии (информационные технологии предоставления
информации на основе сбора, систематизации и анализа сведений, относящихся к предпочтениям пользователей сети "Интернет",
находящихся на территории Российской Федерации)".