Статус аккредитованной GLP-лаборатории получил научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ

Статуса аккредитованной GLP-лаборатории добился научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ. В 2019 году компания прошла добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», а теперь получила национальную аккредитацию GLP. Следующий серьезный этап – получение аккредитации у зарубежных регуляторов, в первую очередь у европейских. Об этом рассказал Роман Драй, директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ.

По его словам, работа научно-исследовательского центра с самого начала строилась в соответствии со стандартами GLP. 

Статус аккредитованной лаборатории является гарантией качества испытаний лекарственных препаратов и результатов с высоким показателем точности, принятым в рамках международной практики GLP. Получение европейской аккредитации позволит компании усилить развитие своего экспортного потенциала и вывести на рынки ЕС лекарственные средства ГЕРОФАРМ.

Лаборатория фармакологии научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ стала первой коммерческой лабораторией в РФ и вместе с тем первым центром в стране, где в соответствии со стандартами GLP проводятся испытания in vitro (на клеточных линиях). Двенадцать центров в России, получивших аккредитацию GLP раньше, являются государственными и реализуют испытания in vivo (на лабораторных животных). Восемь из них входят в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, и благополучно работают, а у четырех статус соответствия GLP пока приостановлен.

GLP – обязательные стандарты качества проведения доклинических лабораторных испытаний. В них подробно расписана единая строгая система, обеспечивающая объективность и воспроизводимость данных, касающаяся абсолютно всех процессов организации.